Лордес сироп 100мл

Лордес сироп 100мл

СОСТАВ

5 мл сиропа содержат:

активное вещество: дезлоратадин - 0,25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрий эдетат, сукроза, сорбитол, бета-каротин, красный очаровательный АС, ароматизатор Tutti Frutti, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антиаллергические средства. Код АТХ: R06AX27.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Дезлоратадин (desloratadine) является неседативным антагонистом гистамина и обладает длительным действием. Препарат оказывает избирательное антагонистическое действие на периферические рецепторы H1. Принятый перорально препарат избирательно блокирует периферические рецепторы гистамина H1, поскольку действующее вещество не проникает в центральную нервную систему.

В исследованиях in vitro препарат показал антиаллергические свойства. К ним относятся подавление:

• высвобождения противовоспалительных цитокинов, в том числе IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из мастоцитов / базофилов человека;
• экспрессии адгезионных молекул P-селектина на клетки эндотелия;
• выделения провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продукции супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезии и хемотаксиса эозинофилов;
• экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• IgE-зависимого выделения гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острого аллергического бронхоспазма (в исследованиях на животных).

Безопасность в форме сиропа была подтверждена в трех педиатрических исследованиях. Дети в возрасте от 1 до 11 лет принимали препарат в дозе 1,25 мг (от 1 до 5 лет) или 2,5 мг в день (от 6 до 11 лет). При приеме дезлоратадина в рекомендованных дозах значения концентрации препарата в плазме педиатрических пациентов были сравнимы с параметрами взрослых пациентов. Поэтому, с учетом того, что протекание аллергических ринитов / хронической идиопатической крапивницы и свойства дезлоратадина подобны у взрослых пациентов и педиатрических пациентов, данные по эффективности препарата у взрослых пациентов можно экстраполировать на педиатрическую популяцию.

С трудом проникает в центральную нервную систему.

У взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с аллергическим ринитом препарат (сироп, таблетки) показал эффективность в облегчении таких симптомов, как чихание, истечение из носа, зуд, резь в глазах, слезоточивость и краснота, а также зуд нёба.

Эффективно подавляет симптомы в течение 24 часов, облегчает тяжесть протекания сезонных аллергических ринитов, симптомы не только хронической идиопатической крапивницы, но и других форм этого заболевания.

В клиническом исследовании длительного применения до 20 мг препарата в виде таблеток в течение 14 дней не наблюдался статистически или клинически значимый эффект в отношении сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Дезлоратадин в плазме обнаруживается в течение 30 минут после приема препарата. Хорошо всасывается в организме, максимальная концентрация (Сmax) достигается спустя примерно 3 часа. Степень накопления согласуется с периодом полувыведение (Т1/2) и частотой приема один раз в день. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

В умеренной степени (83% - 87%) связывается с протеинами плазмы. При приеме препарата один раз в день в течение 14 дней в дозах от 5мг до 20 мг не наблюдалось признаков клинически значимого накопления его в организме.

Экстенсивно метаболизируется в организме; лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в позиции 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. В виде глюкуронидного соединения препарат затем выводится из организма. Т1/2 составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч).

ПОКАЗАНИЯ

• аллергический ринит (чихание, выделения из носа, заложенность носа, зуд, покраснение и слезотечение глаз, зуд нёба);
• сезонный и хронический поллиноз (аллергия на цветение и пыльцу растений), который сопровождается воспалением слизистых, кашлем, слезотечением;
• аллергодерматозы, сопровождающиеся сильным зудом и отеком тканей;
• крапивница (в том числе хроническая, идиопатическая);
• симптоматическое лечение зуда.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Детям в возрасте от 6 до 11 месяцев рекомендуется принимать сироп в дозе 2 мл (1,0 мг) один раз в день.

В возрасте от 1 года до 5 лет: 2,5 мл (1,25 мг) один раз в день.

В возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл (2,5 мг) один раз в день.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше): сироп принимают по 10 мл (5 мг) один раз в день.

Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени

На основании фармакокинетических данных для взрослых пациентов с нарушениями функции печени или почек рекомендуется в качестве начальной дозы принимать по 5 мг через день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление признаков побочного действия.

Лечение: стандартные меры по удалению из организма остатка не всосавшегося действующего вещества, симптоматическая и поддерживающая терапия.

В проведенных клинических исследованиях многократных доз до 45 мг (в девять раз больше клинической дозы) клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Не выводится из организма при гемодиализе.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуется подбирать соответствующую дозу для пациентов с нарушениями деятельности почек или печени.

Препарат в виде сиропа содержит краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и период лактации

По классификации FDA о возможности применения препарата во время беременности препарат Лордес® (Дезлоратадин) относится к категории "С" по воздействию на плод.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата дезлоратадина во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата дезлоратадина во время кормления грудью противопоказано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

В клинических исследованиях при совместном приеме препарата с эритромицином или кетоконазолом не было выявлено клинически значимого взаимодействия между лекарственными препаратами.

ФОРМА ВЫПУСКА

«Лордес®», 2,5мг/5мл, сироп во флаконах по 100 мл, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой и/или микропипеткой на 5 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона 6 месяцев.

Не следует применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Лордес сироп 100мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале