Румалон амп 1мл №25

Румалон амп 1мл №25

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг;

вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола без механических включений.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ: М09AХ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Препарат Румалон содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (возрастом до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Румалон относится к группе хондропротекторов препаратов, замедляющих прогрессирование остеоартроза, нормализующих обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, способствующих разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизацию хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

ПОКАЗАНИЯ

Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме после консультации врача.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/ 10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

Редко аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек участка шеи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных в настоящей инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ревматоидный артрит.

Возраст до 18 лет.

Беременность, период кормления грудью.

Применение женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не наблюдалось.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), при наличии которых следует назначить специфическое лечение.

Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении с косвенными антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить частый контроль свертывания крови.

Беременность и период лактации

Нет данных о применении препарата Румалон беременным. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Румалон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с косвенными антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Адрес: Ул. Эроилор №1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.

Румалон амп 1мл №25 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале