Лесетрин таб 5мг №20

Лесетрин таб 5мг №20

СОСТАВ

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидальный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е171), гипромеллоза (Е464), диоксид титана, макрогол 400, полисорбит 80 (Е433).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антиаллергическое средство. Код ATX: R06AE09.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1 рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Стах в плазме крови у взрослых достигается через 0,9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут/- 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Связывание с белками - 90%. Распределение ограничено и составляет 0,4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления, N-и О-дезалкилирования и конъюгации с таурином. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

• круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лесетрин таблетки, принимаются внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (по 1 таблетке 1 раз в день).

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (по 1 таблетке 1 раз в день).

Пожилые пациенты: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС:

• нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость;
• редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы:

• нечасто - сухость во рту;
• редко - боль в животе;
• очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, а также к компонентам препарата.

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

У взрослых возможна сонливость, у детей сначала возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит лактозу, поэтому таблетки не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы.

Достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети

Не рекомендуется назначать препарат детям до 6 лет (для таблеток).

Беременность и период лактации

Противопоказан при беременности. Препарат назначается при наличии абсолютного показания к применению препарата.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому, при необходимости его применения в период лактации, грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в упаковке при температуре ниже 25 °С. Беречь от детей.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (блистеры).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Турция.

Лесетрин таб 5мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале