Омез капс 20мг №50

Омез капс 20мг №50

СОСТАВ

Одна капсула содержит:

Активное вещество: омепразол 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гидромеллоза (6cps).

Основная оболочка: гипромеллоза (6 cps).

Кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид Е171.

Состав капсулы:

корпус: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармуазин Е122;

крышечка: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармуазин Е122.

ОПИСАНИЕ

Твердые желатиновые капсулы №2 с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной розовой крышечкой, с надписью «OMEZ» на корпусе и крышечке с двойной блокирующей системой. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг. По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. По 5 пачек вкладывают в коробку из картона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоязвенное средство (ингибитор Н+-К+-АТФ-азы). Код АТХ: A02BC01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Омез относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит - сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н+-К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 часов. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5-1 час.

ПОКАЗАНИЯ

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• неэрозивный и эрозивный эзофагит;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• Нelicobaсter pylori-ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для взрослых и детей старше 18 лет.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка - 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита - 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4-8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона - 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori-ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7-14 дней.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки;
• отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника;
• умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит;
• гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела;
• судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях;
• депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии;
• нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле;
• геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция;
• крапивница, зуд, ангионевротический отек;
• интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия;
• боль в яичках, гинекомастия.

Редко:

• нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения;
• гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит.

Очень редко:

• синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
• риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза.

Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Дети

Эффективность и безопасность применения Омез у детей до 18 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

Участок №42,45 и 46

Бачупалли-500 072

Андхра Прадеш, Индия.

Омез капс 20мг №50 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале