Необутин Ретард таб.п/о 300мг №20

Необутин Ретард таб.п/о 300мг №20

СОСТАВ

1 таблетка содержит:

Активное вещество: тримебутина малеат - 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, винная кислота - 120 мг,гипромеллоза - 120 мг, повидон К30 - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,5 мг, магния стеарат - 7,5 мг.

Оболочка: гипромеллоза - 6,82 мг, тальк - 1,35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид 30,0 %, этанол денатурированный (спирт метилированный) 10,0 %, гипромеллоза-2910 3,0 %, вода 57,0 %] 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.

ОПИСАНИЕ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Спазмолитическое средство. Код АТХ: A03AA05.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

ПОКАЗАНИЯ

-Симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

-Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза 600 мг.

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

-Детский возраст до 12 лет.

-Беременность.

-Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Беременность и период лактации

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Необутин® Ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® Ретард не описано.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Алиум»

Россия, Московская область, городской округ Серпухов, пос. Оболенск, квартал А, 2.

Необутин Ретард таб.п/о  300мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале