Нохшаверин амп 20мг/мл 2мл №5

Нохшаверин амп 20мг/мл 2мл №5

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), этанол 96%, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Спазмолитическое средство. Код АТХ: A03AD02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального введения. Он в значительной степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови человека, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Полупериод биологического существования составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не определяется.

Фармакодинамика

Дротаверин - производное изохинолина, который проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ ІV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ, и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), - расслаблению гладкой мышцы.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического воздействия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такой побочный эффект как стимуляция дыхания.

ПОКАЗАНИЯ

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):

-при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;

-при гинекологических заболеваниях: дисменорее.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельные введения) внутримышечно.

При острых коликах у взрослых больных с конкрементами в мочевых или желчных путях - 40-80 мг внутривенно.

Дети. Препарат не применяют у детей.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, высыпания, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту; были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте введения инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата (особенно к натрия метабисульфиту). Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: передозировка дротаверином ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, в том числе с полной блокадой ножек пучка Гиса и остановкой сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным присмотром врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Из-за риска возникновения коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться в лежачем положении.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует быть осторожным при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Беременность и период лактации

Беременность.

Необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Дротаверин не должен применяться во время родов.

Кормление грудью.

В период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Ингибиторы фосфодиэстеразы (дротаверин, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке.

(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»).

По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Нохшаверин амп 20мг/мл 2мл №5 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале