Тивомакс-Дарница р-р.д/инф 4,2% 100мл

Тивомакс-Дарница р-р.д/инф 4,2% 100мл

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

активное вещество: аргинина гидрохлорида - 42 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инфузий.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид. Код АТХ: В05ХВ01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20-30 минут с начала введения.

Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Фармакодинамика

Аргинин - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, оказывает важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.

Лекарственное средство оказывает антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина агматина, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризирующее действие.

Аргинин является одним из субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект лекарственного средства реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах.

Активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, угнетает синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая таким образом образование и развитие атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина-1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки.

Также подавляет синтез асимметричного диметиларгинина - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Стимулирует работу тимуса, который продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

ПОКАЗАНИЯ

-метаболический алкалоз;

-гипераммониемия;

-атеросклероз сосудов сердца и головного мозга;

-атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты;

-диабетическая ангиопатия;

-артериальная гипертензия;

-хроническая сердечная недостаточность;

-гиперхолестеринемия;

-хронические обструктивные заболевания легких;

-легочная гипертензия;

-задержка развития плода и преэклампсия - в составе комплексной терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лекарственное средство вводить внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза лекарственного средства - 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Для детей до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом: (аргинина гидрохлорид (ммоль)/избыток щелочей (Ве) (ммоль/л)) × 0,3 × масса тела (кг).

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор - чаще при превышении скорости введения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боль в области сердца.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

Изменения в месте введения: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.

Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

-Аллергические реакции в анамнезе.

-Тяжелые нарушения функции почек, гипохлоремический ацидоз.

-Применение калийсберегающих диуретиков, спиронолактона.

-Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы:Почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение. В случае передозировки инфузию лекарственного средства необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержку жизненных функций организма. При необходимости вводить ощелачивающие средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку лекарственное средство может способствовать развитию гиперкалиемии.

С осторожностью применять при нарушении функции эндокринных желез. Может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

Следует осторожно применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.

Если на фоне приема лекарственного средства нарастают симптомы астении, лечение необходимо прекратить.

С осторожностью применять для пациентов со стенокардией.

Дети

Лекарственное средство можно применять детям с 3 лет.

Беременность и период лактации

Проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно применения лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Может вызвать головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Калийсберегающие диуретики, спиронолактон.

При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что он может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у пациентов, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.

Аминофиллин. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

Лекарственное средство несовместимо с тиопенталом.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл во флаконах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Тивомакс р-р.д/инф 42% 100мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале