Сертофен таб 25мг №20

Сертофен таб 25мг №20

СОСТАВ

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, глицерина дистеарат.

Состав оболочки: Опадри II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ: M01AE17.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Декскетопрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на угнетении синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе боли и воспаления, вследствие подавления циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 минут после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация декскетопрофена в плазме достигается в среднем через 30 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.

Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови - 99%. Объем распределения составляет в среднем 0,25 л/кг.

Период полувыведения составляет 1,65 часа. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования). У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

ПОКАЗАНИЯ

-симптоматическая терапия острых и хронических воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);

-купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. боль после травм или оперативных вмешательств, боль при метастазах в кости, боль при почечной колике, радикулит, невралгия, дисменорея, зубная боль).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Сертофен принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и интенсивности боли.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки с интервалом между приемами 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием Сертофена следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 7 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, очень редко - нечеткое зрение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Дерматологические реакции: редко - крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Общие нарушения: нечасто - лихорадка, утомляемость, асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения; редко - анафилактический шок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

-наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

-наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);

-желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;

-болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;

-тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин.);

-бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);

-тяжелая сердечная недостаточность;

-геморрагический диатез или другие коагулопатии;

-третий триместр беременности и период лактации;

-детский и подростковый возраст до 18 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая терапия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы, терапию препаратом следует отменить.

Как и другие НПВС, Сертофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. На фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее увеличение показателей некоторых печеночных проб, а также выраженное повышение уровня АСТ и АЛТ.

У лиц пожилого возраста необходим периодический мониторинг функции печени и почек.

При одновременном применении Сертофена с препаратами, влияющими на свертываемость крови, следует контролировать систему свертываемости крови.

Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткого периода времени.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВС, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином повышается риск развития кровотечений.

НПВС повышают концентрацию лития в крови, необходим контроль данного показателя при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.

Одновременное применение НПВС и метотрексата в высоких дозах (более 15 мг в неделю) повышает гематологическую токсичность последнего.

При совместном применении с гидантоинами и сульфонамидами возможно усиление токсических свойств этих веществ.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Декскетопрофен ослабляет антигипертензивное действие диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Одновременное применение с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВС.

Одновременное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

НПВС усиливают гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.

При комбинации с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВС.

Комбинации, требующие особого внимания

НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС.

НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Др Сертус Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети», Турция.

Сертофен таб 25мг №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале