Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Фосфоцинео пор.д/ин фл 4г №5
Урология
СОСТАВ
Каждый флакон содержит:
активное вещество: 1 г (1,000,000 единиц фосфомицина) или 4 г (4,000,000 единиц фосфомицина);
вспомогательное вещество: лимонная кислота.
ОПИСАНИЕ
Белый кристаллический порошок.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибактериальные препараты для системного применения. Другие антибактериальные средства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
При внутривенном введении Сmax равняется 74-87,3 мкг/мл, тогда как TСmax в два раза короче, чем при внутримышечном введении препарата.
В мокроте Сmax составляет 7 мкг/мл, TСmax 180 минут.
С белками крови связывается на 2,16%.
Обладает хорошей проникающей способностью в различные ткани организма и жидкости.
Не поддается процессам метаболизма.
Период полувыведения после внутривенной инъекции 1,5-1,7 часов.
В неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакодинамика
Бактерицидное действие фосфомицина связано с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-О-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, и грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus faecalis).
ПОКАЗАНИЯ
-инфекции ЦНС бактериальный менингит (первичный и вторичный, в т.ч. послеоперационный), вентрикулит;
-инфекции мягких тканей, в т.ч. у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;
-инфекции костей и суставов острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;
-инфекции нижних отделов дыхательных путей бактериальные пневмонии, требующие стационарного лечения, особенно в случаях выделения пневмококков, устойчивых к пенициллину, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;
-инфекции брюшной полости острый холецистит, холангит, вторичный перитонит;
-инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит, аднексит, внутриутробная инфекция;
-инфекции мочевыводящих путей острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);
-бактериальный эндокардит.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводят внутривенно капельно. Внутримышечные инъекции фосфомицина болезненны.
Взрослые 4-12 г в день, внутривенно капельно, разделенного на 2-3 приема, при серьезных инфекциях доза должна быть увеличена до 16 г в день.
Дети 0,1-0,3 г/кг, внутривенно капельно, разделенного на 2-3 приема.
У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения Фосфоцинео
Больным, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.
Правила приготовления растворов и введения
Растворить Фосфоцинео в 10-20 мл воды для инъекций. Полученный раствор добавить в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий.
Совместимые инфузионные жидкости 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Рингера с лактатом.
При растворении Фосфоцинео возможна экзотермическая реакция.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, АСТ, ЩФ, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; очень редко - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - стоматит, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (при введении в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз (<1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, ощущение дискомфорта в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, учащенное сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия.
Местные реакции: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, болезненность по ходу вены; редко - флебит.
Аллергические реакции крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, кашель, бронхоспазм; очень редко - анафилактический шок (<1%).
Прочие редко - жажда, лихорадка, недомогание, дисбаланс электролитов (натрия и калия).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фосфомицину.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о токсичности при передозировке фосфомицином отсутствуют
Лечение обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуется медленная скорость вливания, время одного внутривенного вливания должно быть более 1-2 часов.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать препарат с осторожностью.
При лечении серьезных инфекций необходим комбинированный прием с другими антибиотиками, такими как β-лактамы или аминогликозиды, а так же увеличение дозы препарата. Комбинированный прием рекомендуется для лечения инфекции, вызванной золотистым стафилококком.
При приеме больших доз необходим мониторинг функции печени.
Препарат ингибирует АДФ-опосредованную агглютинацию гемобластозов in vitro. Данный эффект возрастает при увеличении дозы, однако эти данные в клинической практике отсутствуют.
Беременность и период лактации
Применение Фосфоцинео у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.
Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Фосфоцинео в период лактации следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных, указывающих на влияние фосфомицинана способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Препарат обладает синергическим действием на сывороточный альбумин (включая сывороточный альбумин, устойчивый к метициллину натрия) и синегнойную палочку, при одновременном приеме с β-лактамными антибиотиками.
Препарат обладает синергическим действием при одновременном приеме с аминогликозидом.
Его антибактериальная активность in vitro снижается при воздействии глюкозы или (и) фосфата в субстрате. Его активность усиливается добавлением глюкозо-6-фосфата.
Метоклопрамид снижает концентрацию в сыворотке крови и моче при пероральном приеме.
В виду физико-химической несовместимости не следует смешивать в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.
ФОРМА ВЫПУСКА
В стеклянных флаконах, по 1 г или 4 г фосфомицина. По 2 или по 10 флаконов в картонной коробке, вместе с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Northeast Pharmaceutical Group Shenyang No.1 Pharmaceutical Co., Ltd, Китай.
Фосфоцинео пор.д/приг р-ра амп 4г №5 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале
