Диклофенак Офтальмик кап.гл 0,1% 10мл

Диклофенак Офтальмик кап.гл 0,1% 10мл

СОСТАВ

активное вещество: диклофенак - 1 мг/мл;

вспомогательные вещества: кислота борная, кислота сорбиновая, полиоксид 35 касторовое масло, тромстамол, динатрия эдстат, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные 0,1%.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: S01BC03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

После инстилляции диклофенака в глаза кроликам пиковые концентрации в конъюнктиве и роговице достигались через 30 мин.

При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако, достигаемый в крови уровень значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.

Фармакодинамика

Диклофенак оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Основным механизмом действия диклофенака натрия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Диклофенак уменьшает синтез лейкотриснов, замедляет проведение болевых импульсов в нервных волокнах, уменьшает проницаемость сосудов. Уменьшает воспаление глаз, боль и ощущение дискомфорта в глазу (фотофобия, жжение, покалывание и т.д.), которые могут возникать в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз и предотвращает развитие цистоидного макулярного отека при хирургических операциях.

ПОКАЗАНИЯ

-Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.

-Предупреждение воспалительного процесса и снижение выраженности болевого синдрома и дискомфорта в послеоперационном периоде после удаления катаракты и других хирургических вмешательств на глазном яблоке (фоторефракционнная кератэктомия, радиальная кератотомия, аргон-лазерная трабекулопластика, операция по поводу косоглазия).

-Лечение посттравматического воспалительного процесса и боли при непроникающих травмах глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).

-Облегчение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты: по 1 капле в течение двух часов с интервалом в 30 минут до вмешательства, т.е. всего 4 раза.

Предупреждение послеоперационного воспаления: по 1 капле 4 раза в день, вплоть до 28 дня после операции, в зависимости от тяжести состояния.

Снижение боли и дискомфорта после фоторефракционной кератэктомии: по 1 капле 2 раза в течение часа до операции; в послеоперационном периоде - по 1 капле 2 раза (с интервалом 5 минут) сразу после операции, затем по 1 капле каждые 2-5 часов в течение 24 часов после операции.

Боль при непроникающих травмах глазного яблока: по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Предупреждение воспаления после аргон-лазерной трабекулопластики: по 1 капле в течение двух часов интервалом 30 минут до вмешательства, т.е. всего 4 раза, после операции - по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительный процесс после проведения операции по поводу косоглазия: по 1 капле 4 раза в день в течение 1-ой недели после операции; по 1 капле 3 раза в день в течение 2-ой недели; по 1 капле два раза в день в течение 3-ей и 4-ой недели по мере необходимости.

Боль и дискомфорт в глазу после радиальной кератотомии: 1 капля до операции, 1 капля сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

При сезонном аллергическом конъюнктивите: по 1 капле 4 раза в день в течение необходимого для лечения времени.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органа зрения: часто - боль, ощущение жжения в глазу, преходящее слабое/умеренное раздражение глаз; редко - зуд, гиперемия глаз, расплывчатое зрение сразу после закапывания препарата; аллергические реакции (гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснения век, отек и зуд век).

При частом использовании возможно развитие точечного кератита и других поражений роговицы.

У пациентов с риском развития поражения роговицы (при применении кортикостероидов, при инфекционных заболеваниях, ревматроидном артрите), в редких случаях, при длительном применении препарата, возможно развитие угрожающих зрению осложнений, таких как язвенный и точечный кератит, истончение роговицы, дефекты эпителия роговицы, отек роговицы.

Системные реакции: редко - аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь, экзема, эритема, кашель, ринит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ||| триместр беременности.

Как и другие ППВС, диклофенак противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие ингибиторы простагландинсинтезы провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При соблюдении способа применения передозировка невозможна.

При случайном приеме перарата внутрь передозировка невозможна, так как в 10 мл раствора содержится 10 мг диклофенака (≈ 6% от максимальной пероральной суточной дозы для взрослых).

В случае ухудшения состояния или возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Пациенты, носящие контактные линзы, должны снять их перед закапыванием препарата и надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания. Противовоспалительное действие НПВС, в том числе и диклофенака, может затруднять диагностику инфекционных процессов в глазу. При наличии инфекции или при потенциальном риске ее развития необходимо проведение соответствующей антибактериальной терапии.

Данные о снижении свертываемости крови у пациентов, принимающих препарат, отсутствуют. Однако, теоретически при применении препарата совместно с лекарственными средствами, снижающих свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

Соблюдать осторожность при применении препарата совместно с офтальмологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды. Для уменьшения системной адсорбции необходимо надавить на слёзный проток сразу после инстилляции.

Беременность и период лактации

Применение препарата в | и || триместрах беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение препарата в ||| триместре беременности. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.

Дети

Нет достоверных данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется водить машину или работать сложной техникой, станками или какими-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Совместное применение диклофенака с глюкокортикостероидами у пациентов с выраженным воспалением роговицы может привести к прогрессированию поражения роговицы.

При совместном применении других глазных капель с диклофенаком перерыв между закапываниями должен быть не менее 15 минут.

ФОРМА ВЫПУСКА

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «Ликвор», Армения 0089, Ереван, Кочиняна 7/9.

Диклофенак Офтальмик кап.гл 0,1% 10мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале