Клиндабиокс ваг свеча 100мг №3

Клиндабиокс ваг свеча 100мг №3

СОСТАВ

1 вагинальный суппозиторий содержит:

Активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

ОПИСАНИЕ

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории вагинальные.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибиотики. Код АТХ: G01AA10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет связывания с 50S субъединицей рибосомальной мембраны. Клиндамицин обладает широким спектром действия, в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы микроорганизмов. Клиндамицин активeн относительно многих грамположительных аэробов, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Aктивен in vitro относительно микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. (Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii), Mycoplasma hominis и Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp..

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении клиндамицина один раз в сутки в дозе 100 мг (1 суппозиторий) в течение 3 дней подряд было установлено, что в системный кровоток абсорбируется приблизительно 30% (6-70%).

Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев более слабое, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь.

Проходит плацентарные и гистологические барьеры, через ГЭБ проходит плохо. Около 90% абсорбированного клиндамицина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени, с образованием активных и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 11 ч (4-35 ч). Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально, по возможности глубоко, в положении лежа.

По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 3 дней подряд.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Инфекции: часто - вагинальный кандидоз; менее часто - грибковые инфекции, пиелонефрит, вагиниты/вагинальные инфекции, кандидоз.

Со стороны нервной системы: менее часто - головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: менее часто - спазмы в животе, диарея, тошнота, боль в животе, рвота.

Со стороны кожных покровов: менее часто - кожный зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: менее часто - дизурия.

Со стороны половой системы: часто - боль во влагалище, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища; менее часто - нарушения менструального цикла, выделения из влагалища.

Oбщие и со стороны места введения: менее часто - боль в месте применения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата;

-колит, ассоциированный с приемом антибиотикa в анамнезе;

-I триместр беременности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Лечение: симптоматическая терапия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Беременность и период лактации

Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата (при пероральном и парентеральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко), поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют.

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

При системном применении клиндамицина фосфат имеет свойство нейромышечного блокатора, который может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные 100 мг. По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «ФАРМАПРИМ» ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова.

Клиндабиокс ваг свеча 100мг №3 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале