Магне В6 р-р.д/внутр 10мл №10

Магне В6 р-р.д/внутр 10мл №10

СОСТАВ

Активные вещества: магния лактата дигидрат - 186 мг, магния пидолат - 936 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол, пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель, пропиленгликоль.

Общее содержание магния (Mg2+) в одной ампуле составляет 100 мг (4,11 ммоль).

ОПИСАНИЕ

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для приема внутрь в ампулах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Магний (различные соли и комбинации). Код АТХ: A11JB.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Физиологические аспекты

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.

Клинические аспекты

Уровни магния в сыворотке:

• между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
• ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

• первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния;
• вторичным, из-за: неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание), нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм), излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.

Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.

Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обусловливает эффективность комбинации данных веществ.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизме, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит прежде всего с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы. Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь.

Не может вводиться инъекционно.

Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды.

Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2- 3 приема во время еды.

Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше):

10-30 мг/кг/сутки (0,4 - 1,2 ммоль/кг/сутки), то есть 1 -4 ампулы в сутки,

разделенные на 2- 3 приема во время еды.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать у некоторых людей неприятные явления той или иной степени: диарею, абдоминальные боли, кожные реакции, аллергические реакции.

В связи с наличием натрия дисульфита (Е 223) в данной форме выпуска препарата (раствор для приема внутрь), присутствует риск аллергических реакций, вплоть до анафилактических, и бронхоспазма.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к одному из компонентов;
• тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту;
• совместный прием с леводопой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром. При приеме большой дозы - риск анемического синдрома.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция. При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения препаратов. Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.

Особенности применения в особых группах пациентов

Беременность и период лактации

Данное лекарство, при необходимости, можно применять на любом сроке беременности. Если, в ходе лечения препаратом, Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.

В связи с проникновением магния в материнское молоко, следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особых рекомендаций нет.

Вспомогательные вещества, которые важны для правильного и эффективного использования лекарственного препарата

Данный лекарственный препарат содержат дисульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных, подверженных особому риску.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Магний, нерекомендуемые комбинации

Соли фосфора или кальция

Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Пероральные тетрациклины

Между приемом внутрь тетрациклинов и магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.

Пероральные тромболитические средства

Магний ослабляет их действие. Магний уменьшает усвоение железа.

Витамин В6, нерекомендуемые комбинации

Леводопа

При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.

Витамин В6, комбинации, которые следует принимать во внимание

Гормональные контрацептивы

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.

Диуретики

При одновременном применении потенцируется действие диуретиков.

Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин

При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

Фенитоин, фенобарбитал

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя линиями разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Sanofi Aventis France», Франция.

Магне В6 р-р.д/внутр 10мл №10 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале