Гепа Мерц амп 10мл №10

Гепа Мерц амп 10мл №10

СОСТАВ

10 мл концентрата содержат:

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартата 5 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Концентрат для раствора для инфузий.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ: А05ВА.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Период полувыведения орнитина и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, которые приводят к детоксикации аммиака через синтез мочевины и синтез глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, связывающая аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамина является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение латентной и выраженной печеночной энцефалопатии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутривенно.

Обычно дозировка составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или запятой вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.

Инфузионный концентрат Гепа-Мерц можно смешивать с обычными инфузионными растворами. Содержимое ампул следует смешивать с раствором для инфузии только непосредственно перед применением. Перед введением содержимое ампул добавить в 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/ч (соответствующая содержанию 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при клинических исследованиях и постмаркетинговом применении. Категории частоты определяются следующим образом:

-очень часто (≥ 1/10);

-часто (≥ 1/100, < 1/10);

-нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);

-редко (≥ 1/10000, < 1/1000);

-очень редко (< 1/10000);

-неизвестно: невозможно оценить из имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы:

Повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота.

В целом симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта кратковременны и не требуют прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность). Уровень креатинина выше 3 мг/100 мл (рассматривается как ориентировочная величина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Гепа-мерц, концентрат для раствора для инфузий, нельзя вводить в артерию.

При введении высоких доз Гепа-Мерц необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Беременность и период лактации

Данные по применению препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применение препарата Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 10 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Компания. Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.

Гепа Мерц амп 10мл №10 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале