Гландин Е2 ваг таб №1

Гландин Е2 ваг таб №1

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество -динопростон, 3.150 мг

вспомогательные вещества: аэросил 200, крахмал кукурузный, авицел PH112, лактоза безводная, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ

Таблетки от белого до почти белого цвета, слегка пятнистые, с плоской прямоугольной поверхностью, с гравировкой NQ на одной стороне.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки вагинальные, 3 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Утеротонизирующие препараты. Простагландины. Динопростон. Код АТX G02AD02.

ПОКАЗАНИЯ

- для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендации по применению

Использование ограничено квалифицированными медицинскими работниками, а также больницами и клиниками со специализированными акушерскими отделениями с оборудованием для постоянного наблюдения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и сокращать интервал между дозами, так как это увеличивает риск гиперстимуляции матки, разрыва матки, маточного кровотечения, гибели плода и новорожденного.

Режим дозирования

1 таблетку вагинально вводят высоко в задний свод влагалища.

Метод и путь введения

Вагинально. Таблетки следует вводить высоко в задний свод.

Частота применения с указанием времени приема

При необходимости через 6-8 ч  можно ввести вторую таблетку если роды не наступили.Длительность лечения

Максимальная доза 6 мг (2 таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сердечные расстройства: остановка сердца

Сосудистые расстройства: гипертония

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактоидные реакции и анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине.

Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: внутриутробная гибель, мертворождение, неонатальная смертность* (частота неизвестна – невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Заболевания, связанные с матерью: гипертонус матки, разрыв матки, отслойка плаценты, легочная эмболия околоплодными водами, быстрое раскрытие шейки матки.

Состояния, связанные с плодом: гиперсократимость матки с/без брадикардии плода, дистресс плода/измененная частота сердечных сокращений плода (ЧСС)

Состояния новорожденных: неонатальный дистресс, неонатальная смерть, мертворождения, низкая оценка по шкале Апгар.

* Сообщалось о внутриутробной гибели, мертворождении и неонатальной смерти после применения динопростона, особенно после возникновения серьезных событий, таких как разрыв матки.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ощущение тепла во влагалище, раздражение, боль.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: астма, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: у пациенток, у которых роды были вызваны фармакологическими средствами, либо динопростоном, либо окситоцином, был описан повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Однако частота этого нежелательного явления, по-видимому, невелика (<1 на 1000 родов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- вскрывшийся плодный пузырь

- инфекции органов малого таза

- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе

- трудные и/или травматичные роды в анамнезе

- 6 и более доношенных беременностей в анамнезе

- предшествующий дистресс плода

- немакушечное предлежание

- кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности

наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки

- многоплодная беременность

- предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.)

- предлежание плаценты

- хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия)

- несоответствие размеров таза и головки плода

- нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии

- предшествующие трудные или травматические роды

- серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени

- клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка может выражаться гиперсократимостью матки и гипертонусом матки. Во время использования следует тщательно контролировать активность матки, состояние плода и прогрессирование раскрытия шейки матки, чтобы обнаружить возможные признаки нежелательных реакций, например, гипертонус, устойчивые сокращения матки или дистресс плода. Из-за преходящего характера гиперстимуляции миометрия, вызванной простагландином Е2 (PGE2), неспецифическое консервативное лечение оказалось эффективным в подавляющем большинстве случаев: то есть изменение положения матери и введение матери кислорода. Если консервативное лечение неэффективно, у соответствующих пациентов можно использовать бета-адренергические препараты для лечения гиперстимуляции после введения PGE2 для созревания шейки матки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Использовать только в рамках больницы и клиники со специализированными акушерскими отделениями.

С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой

Как и при применении любого окситоцинового агента, следует учитывать риск разрыва матки. Следует принимать во внимание сопутствующее лечение, состояние матери и плода, чтобы свести к минимуму риск гиперстимуляции матки, разрыва матки, маточного кровотечения, гибели плода и новорожденного. Во время применения динопростона следует проводить постоянный электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений плода. Пациентов, у которых развивается гипертонус или гиперсократимость матки, или у которых развиваются необычные паттерны сердечного ритма плода, следует лечить таким образом, чтобы обеспечить благополучие плода и матери. Не рекомендовано одновременное применение с другими родостимулирующими препаратами. Рекомендуется применять окситоцин после приема динопростона (вагинальный гель, вагинальные таблетки), соблюдая минимальный интервал между введением лекарственных средств, равный 6 часам.

Следует соблюдать осторожность при введении вагинальных таблеток Гландин-Е2 для индукции родов у пациенток с:

- астма или астма в анамнезе

- эпилепсия или эпилепсия в анамнезе

- глаукома или повышенное внутриглазное давление

- нарушение сердечно-сосудистой, печеночной или почечной функции

- гипертония

- разрыв хориоамниотической оболочки.

Динопростон следует применять с осторожностью у пациенток с многоплодной беременностью.

При индукции родов перед применением вагинальных таблеток Гландин-Е2 следует тщательно оценить тазобедренные отношения. Во время использования следует тщательно контролировать активность матки, состояние плода и прогрессирование раскрытия шейки матки, чтобы обнаружить возможные признаки нежелательных реакций, например, гипертонус, устойчивые сокращения матки или дистресс плода.

В тех случаях, когда в анамнезе имеется гипертоническая сократимость матки или тетанические сокращения матки, рекомендуется постоянно контролировать активность матки и состояние плода (где это применимо) в течение родов. Следует иметь в виду возможность разрыва матки, если сохраняются высокотональные маточные сокращения.

Было показано, что у женщин в возрасте 35 лет и старше, у женщин с осложнениями во время беременности и у женщин с гестационным возрастом более 40 недель повышен риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Кроме того, эти факторы могут дополнительно увеличить риск, связанный с родовозбуждением. Таким образом, у этих женщин следует с осторожностью применять динопростон. Следует принять меры для скорейшего обнаружения развивающегося фибринолиза в ближайшей послеродовой фазе.

Беременность и период лактации

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного.

Простагландин проникает в грудное молоко. Но применение препарата в период кормления грудью не приносит никакого риска для ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Реакция на окситоцин может усиливаться в присутствии экзогенной терапии простагландинами. Не рекомендуется одновременное применение с другими окситонизирующими средствами. Интервал дозирования не менее 6 часов рекомендуется в случае, если использование окситоцина считается необходимым после введения динопростона. При последовательном применении следует тщательно контролировать активность матки пациентки.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 таблетке помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2оС до 8оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд. 17/24, Индустриальная зона Коранги, Карачи, Пакистан.

Гландин Е2 ваг таб №1 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале