АЦЦ 200мг пор.д/внут прим 3г №20 пак

СОСТАВ

Одна таблетка шипучая содержит
активное вещество - ацетилцистеин 200 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор ежевичный «В». 

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- наследственная непереносимость фруктозы
- дефицит фермента Lapp лактазы
- мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский возраст до 2 лет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
По 1 таблетке шипучей (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
По 1 таблетке шипучей (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки). 
Дети старше 12 лет и взрослые
По 1 таблетке шипучей (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 3 шипучие таблетки 200 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Приготовление раствора
Таблетки шипучие (200 мг) предварительно растворить в стакане воды, принимать внутрь.  
Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток! 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Муколитический эффект
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.
Ацетилцистеин создает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет (мокроту), деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые оказывают вязкость на стекловидный и гнойный компонент мокроты и другого секрета.
Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты, что улучшает ее отделение и облегчает кашель.
Ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его реактивной сульфгидрильной группы (SH-группы) связывать химические радикалы, и этим их обезвреживать.
Защитный эффект
При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие у пациентов с хроническим бронхитом, хронической обструктивной болезнью легких и муковисцидозом, снижая частоту и тяжесть бактериальных обострений.
Антиоксидантный эффект
Антиоксидантные свойства ацетилцистеина основаны на его реактивных SH-группах, с которыми он образует и обезвреживает химические радикалы, тем самым оказывая детоксифицирующий эффект.
Экспериментальные исследования показывают, что ацетилцистеин и его метаболиты оказывают благоприятное действие на защиту от свободных радикалов двумя способами:
- Первый - это способность напрямую улавливать радикалы, т.е. неферментативная реакция NAC со свободными радикалами.
- Второй - непрямой антиоксидантный эффект, связанный с ролью предшественника глутатиона (источника цистеина, необходимого для синтеза GSH (глутатиона)).
Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, что важно из-за детоксикации различных вредных веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота, например, используемого при интоксикации парацетамолом.
Противовоспалительный эффект/уменьшение воспалительных явлений при различных вирусных инфекциях
Истощение запасов GSH (глутатиона) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. Ацетилцистеин способен нормализовать нарушенный окислительно-восстановительный статус клеток и, следовательно, влиять на сигнальные пути и транскрипцию чувствительных к окислительно-восстановительным изменениям клеток.
Воздействие на бактериальную биопленку
Исследования in vitro показали, что N-ацетилцистеин способен ингибировать образование бактериальных биопленок и разрушать уже сформированные биопленки.
Влияние на частоту обострений
Длительный прием ацетилцистеина (более 3 месяцев) может снизить частоту обострений у пациентов с хроническим бронхитом.
Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.
Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ® 200, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.
Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.
Одна таблетка шипучая содержит 4.3 ммоль (98,9 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости.
Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ
Препарат АЦЦ® 200 содержит маннитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с дефицитом фермента Lapp лактазы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата АЦЦ® 200, из-за содержания лактозы безводной.
Применение в педиатрии
Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет. 
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.
В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.
Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.
Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Не рекомендуется растворять другие препараты в приготовленном растворе препарата AЦЦ® 200. 
Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлений не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматическое лечение. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Салютас фарма, Германия.

АЦЦ 200мг пор.д/внут прим 3г №20 пак можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале