Тиамин г/х амп 5% 1мл №10

Тиамин г/х амп 5% 1мл №10

СОСТАВ

активное вещество: тиамина гидрохлорид - 25 или 50 г;

вспомогательные вещества: Трилон Б - 0,1 г; вода для инъекций - до 1000 мл.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамин. Код АТХ: А11DA01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Тиамин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.

Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат (кокарбоксилаза), обладающий коферментной активностью. Выводится через почки и кишечник.

Фармакодинамика

Тиамин (витамин В1) относится к водорастворимым витаминам.

В организме превращается в активный тиамин пирофосфат (дифосфат) - кокарбоксилазу в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта. Тиамин пирофосфат активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене.

Тиамина гидрохлорид участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобными свойствами. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

ПОКАЗАНИЯ

Гиповитаминоз и авитаминоз тиамина (витамина B1), в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

В составе комплексной терапии:

-заболеваний центральной нервной системы (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (невриты, радикулит, невралгия, моно и полинейропатии, периферический парез или паралич);

-поражений кожи (дерматозы,экзема, нейродермит, псориаз) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ;

-интоксикаций (в т.ч. хронический алкоголизм, тиреотоксикоз);

-дистрофических процессов (голодание и неполноценное питание, миокардиодистрофия, атония кишечника);

-патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина;

-сахарного диабета;

-эндартериита.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым

Препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50 мг (1 мл 2,5% или 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно.

Введения начинают с малых доз - не более 25 мг (0,5 мл 5 % раствора или 1 мл 2,5% раствора) и только при условии хорошей переносимости вводят высшие дозы - 50 мг (1 мл 5 % раствора). Курс лечения - 10-30 инъекций.

Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

При энцефалопатии Вернике и при лечении алкогольной интоксикации тиамин необходимо ввести до предстоящего в/в введения глюкозы.

Детям

Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида.

Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет. Препарат назначают в дозе 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата возможны следующие побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии, нарушение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд; дерматит, высыпания.

Со стороны иммунной системы: крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Реакции в месте инъекции:болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора), высыпания, зуд.

Другие: явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококков к антибиотикам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-аллергические заболевания.

С осторожностью: предклимактерический и климактерический периоды у женщин (риск возникновения аллергических реакций).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. При применении в больших дозах длительное время могут появиться признаки гипертиреоидизма, головная боль, возбуждение, тремор, увеличение частоты сердечных сокращений, бессонница.

Лечение:отмена препарата, симптоматическая терапия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед парентеральным применением раствора тиамина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах.

Аллергические реакции чаще развиваются у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периоде, у лиц, страдающих алкоголизмом. Инъекции тиамина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном - медленно. Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты, только в комплексе с диетотерапией.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не больше 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.

С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике и при лечении алкогольной интоксикации тиамин необходимо ввести до введения глюкозы, так как глюкоза может утяжелить состояния, связанные с дефицитом тиамина.

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адреномиметических и симпатомиметических средств.

Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.

Дети

Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Несовместимость

Тиамина гидрохлорид не следует смешивать в одном шприце:

-с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;

-с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты (натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта), поскольку это приведет к разрушению тиамина;

-с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с препаратами меди, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

При совместном применении тиамина гидрохлорида с другими лекарственными средствами возможно:

-с цианокобаламином, пиридоксином - затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12);

-с деполяризирующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина- ослабление их терапевтического действия;

-с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом- ингибирование активности тиамина;

-с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);

-с симпатолитиками (резерпин,октадин), с фентоламином, пропранололом;

-с адреномиметиками, симпатомиметиками - уменьшение фармакологической активности и ослабление их терапевтического действия.

ФОРМА ВЫПУСКА

2,5% и 5,0% раствор для инъекций в ампулах по 1,0 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Jurabek Laboratories, Узбекистан.

Тиамин гидрохлорид р-р.амп 5% 1мл №10 (витаминв1) можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале