Линекс пор.д/детей №10

Линекс пор.д/детей №10

СОСТАВ

1 саше содержит:

активное вещество: живых лиофилизированных молочнокислых бактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis - 10⁹ КОЕ;

вспомогательное вещество: мальтодекстрин (инертное вспомогательное вещество, нейтральное для пищеварения ребенка.

ОПИСАНИЕ

Порошок от белого до слегка бежевого цвета.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis в желудочно-кишечном тракте действуют местно; после приема внутрь системной абсорбции не происходит. Поэтому классические фармакокинетические исследования не применимы. Устойчивость к желудочной кислоте и желчи позволяет штамму Bifidobacterium animalis subsp. lactis в больших количествах выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм обладает способностью к адгезии к кишечной слизи. Как и другие населяющие ЖКТ микроорганизмы, Bifidobacterium animalis subsp. lactis постепенно выводятся в процессе перистальтики и дефекации.Доклинические данные о безопасности

Бифидобактериям Bifidobacterium animalis subsp. lactis присвоен статус средства, общепризнанного безопасным (GRAS).

Доклинические данные, полученные из стандартных исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявили опасности для человека. Данных о репродуктивной токсичности нет.

Фармакодинамика

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ - это пробиотик, содержащий бифидобактерии, которые устанавливают и поддерживают баланс и функцию кишечной микрофлоры у детей. Бифидобактерии входят в состав нормальной микрофлоры тонкого и толстого кишечника, где они поддерживают кислотно-щелочной баланс, необходимый для нормальной работы пищеварительных ферментов (пищеварения), иммунной системы и перистальтики. Они также препятствуют чрезмерному развитию патогенных бактерий. Микрофлора вскармливаемых грудью младенцев состоит в основном из бифидобактерий; считается, что они играют важную роль у детей раннего грудного возраста. Регулярный прием бифидобактерий эффективно снижает частоту и степень легких и среднетяжелых расстройств пищеварения (особенно диареи), возникающих из-за нарушения нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную функцию кишечника.

ПОКАЗАНИЯ

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ может применяться:

-для установления и поддержания баланса и функции кишечной микрофлоры;

-для профилактики и поддерживающего лечения диареи, метеоризма и других расстройств пищеварения, если они вызваны:

-вирусными и бактериальными желудочно-кишечными инфекциями (напр., ротавирусом);

-лечением антибактериальными средствами (антибиотиками и другими синтетическими противомикробными препаратами);

-введением прикорма и искусственным вскармливанием ребенка.

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ показан к применению у детей от грудного возраста и до 12 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Грудные дети и дети до 2 лет: один саше один раз в день, во время еды.

Дети от 2 до 12 лет: один саше один или два раза в день (утром и вечером), во время еды.

Содержимое саше смешать с водой, соком, молоком или детским питанием.

Не смешивать с горячими напитками.

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ можно принимать до тех пор, пока сохраняются симптомы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата могут развиться следующие нежелательные эффекты. Их частота определена следующим образом: очень частые (1/10), частые ( 1/100 < 1/10), нечастые (1/1 000 < 1/100), редкие (1/10 000 < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: реакции гиперчувствительности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед началом применения необходима консультация с врачом, если у ребенка:

-температура тела превышает 38 °C;

-в кале присутствует кровь или слизь;

-диарея продолжается более двух дней;

-обильная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

-диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;

-диарея на фоне других хронических заболеваний (например, сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы) или иммунодефицита (напр., инфекция ВИЧ).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При лечении любой диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.

Беременность и период лактации

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ предназначен для детей.

О нежелательных эффектах при приеме препаратов, содержащих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, во время беременности не сообщали. Лечение диареи во время беременности и кормления грудью необходимо проводить под наблюдением врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Поэтому рекомендуется принимать ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ не раньше, чем через 3 часа после приема антибиотика.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь по 1,5 г N10; N20 (саше).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Лек, Словения.

Линекс пор.д/детей №10 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале